[강원] 2026년 AI헬스케어 기업육성 지원사업 참여기업 모집 공고

사업 배경 및 목적

이 사업은 중소벤처기업부와 강원특별자치도의 지원 아래, 국내 규제장벽 및 안전 기준 등 제도적 미비로 인해 신기술(특히 AI 헬스케어 분야) 개발 및 상용화에 어려움을 겪고 있는 기업들의 글로벌 경쟁력 강화를 목표로 합니다. 신산업 분야 중소기업을 지원하여 글로벌 시장 진출을 촉진하고, 관련 제도 개선에 기여하는 것이 주요 의의입니다.

주요 목적은 다음과 같습니다:

• 국내 규제 및 안전 기준 미비로 개발이 어려운 AI 헬스케어 분야 중소기업의 글로벌 경쟁력 강화.
• 신산업 실증 책임보험 및 해외 현지 실증, 해외 인증 획득 지원을 통한 제도 개선 및 시장 확대 도모.

지원 대상 및 요건

이 사업은 자유공모 방식으로 참여 기업을 모집하며, 다음 조건을 모두 만족하는 기업이 지원 대상입니다.

• 기본 자격: 규제자유특구위원회('24.4.30)에서 지정된 '강원특별자치도 AI 헬스케어 글로벌 혁신 규제자유특구' 사업자.
• 운영 요령 준수: 「규제자유특구 재정지원사업 운영요령」 제10조(수행기관 등의 자격)에 해당하는 자.
• 주도적 추진 역량: 부여받은 실증특례 및 네거티브 특례를 활용하여 신산업보험 및 글로벌 진출(해외실증·인증)을 주도적으로 추진할 수 있는 역량을 보유한 자.
• 업력 제한: 본 사업의 지원 대상은 특정 업력 제한 없이 글로벌 혁신특구 사업자 자격을 갖춘 기업이라면 지원 가능합니다. 다만, 민간부담금의 현금 부담 비율 산정 시 창업 3년 미만 중소기업과 7년 미만 중소기업에 대한 별도 기준이 적용됩니다.

지원 내용 및 규모

본 사업은 크게 두 가지 지원 분야로 나뉘며, 상세 내용은 다음과 같습니다.

1. 신산업 책임보험 지원

   • 지원 규모: 22개 기업 내외.
   • 지원 금액: 책임보험 가입료를 기업당 최대 6.3백만원/년 지원 (국비 490만원, 지방비 140만원 지원, 민간 70만원 이상 매칭 필수).
   • 지원 내용: 실증 특례와 관련된 국내 실증 이행 과정에서 발생할 수 있는 인적·물적 손해에 대한 책임보험 가입료의 일부를 지원합니다. 법적 보상한도(대인 1.8억원, 사고당 10억원) 적용이 필수이며, 이를 초과하는 추가 부담금은 특구 사업자가 전액 부담해야 합니다. 특례 유효기간 만료 전 보험을 해지할 경우, 사고 책임은 특구 사업자에게 있으며, 지원금은 전액 환수됩니다.

2. 글로벌 진출 (해외인증) 지원

   • 지원 규모: 6개 기업 내외.
   • 지원 금액: 기업당 국비 70백만원, 지방비 26백만원 지원 (민간 현금 4백만원 이상 매칭 필수).
   • 지원 내용: AI 의료기기 제품의 해외인증 획득을 위한 전 단계에 걸친 기술 자문을 제공합니다. TUV 라인란드에서 수행하며, Beginner(Startups), Intermediate, Advanced 프로그램으로 구성되어 품질 시스템 구축, R&D 프로세스, 위험관리, 사용적합성, 소프트웨어 요구사항, 임상 전/후 데이터 준비, 전기/기계 안전, 사이버보안, 해외 규제사항(MDR/IVDR/FDA) 교육, 기술문서 검토, 사전시험 등 포괄적인 컨설팅 및 지원을 제공합니다.

• 사업비 구성: 총 사업비는 국비 70% 이내, 지방비 20% 이상, 민간부담금 10% 이상으로 구성됩니다. 중소기업은 민간부담금의 40% 이상을 현금으로 부담해야 하며, 중견기업은 50% 이상입니다. (단, 창업 3년 미만 중소기업은 20% 이상, 7년 미만 중소기업은 30% 이상 현금 부담).
• 지원 기간: 2026.02.01. ~ 2026.11.30. (총 10개월) (공고문 상 2025.11.30으로 오기되어 있으나, 2026년도 사업임을 감안하여 2026년으로 추정)
• 중복지원 방지: 타 지원과제와 중복수혜를 지양하며, 동일 항목에 대한 비용이 계상되어 있을 경우 중복 지원이 불가합니다. 신청 시 중복지원 방지 확인서를 필수로 제출해야 합니다.

신청 방법 및 제출 서류

1. 신산업 책임보험 지원

   • 접수 방식: 상시접수
   • 제출 서류: 책임보험 보험료 지원 신청서(서식 1), 책임보험 증권, 책임보험 완납 증명서, 사업자등록증 사본, 통장사본 (모두 PDF 파일)

2. 글로벌 진출 (해외인증) 지원

   • 접수 기간: 2026.01.28. ~ 2026.02.10. (휴일 포함 14일)
   • 제출 서류:
     • 지원 신청서, 사업계획서 (HWP, 서식 1)
     • 기업신용정보 수집이용제공 동의서 (PDF, 서식 2)
     • 개인정보 수집이용제공 동의서 (PDF, 서식 3)
     • 청렴이행서약서 (PDF, 서식 4)
     • 기업 성과분석 정보 제공 동의서 (PDF, 서식 5)
     • 글로벌 혁신특구 사업자 이전 확약서 (필요시) (PDF, 서식 6)
     • 지원사업 신청 자격 적정성 확인서 (PDF, 서식 7)
     • 기업 부담 현금·현물 납입 확약서 (PDF, 서식 8)
     • 법인등기부등본 (PDF)
     • 사업자등록증 (PDF)
     • 재무제표 (최근 3개년, 국세청 홈택스 출력분 또는 외부감사보고서) (PDF)
     • 국세 및 지방세 완납 증명원 (PDF)

선정 절차 및 일정

1. 신산업 책임보험 지원

   • 선정 절차: 책임보험 가입 내역 접수 후 강원테크노파크의 서류 검토를 거쳐 지원이 결정됩니다.
   • 일정: 신청서 제출 후 15일 이내 서류 검토, 30일 이내 보험료 지원.

2. 글로벌 진출 (해외인증) 지원

   • 선정 절차: 공고를 통한 실증 및 인증 계획서 접수 후 선정평가위원회를 통해 평가하여 선정합니다. 선정평가위원회는 관련 전문가 및 강원테크노파크 등 5인 이내로 구성되며, 제출서류 및 신청 자격 등 형식 요건에 대한 사전 검토 후 전문가 평가를 실시하여 지원 적정성을 검토합니다. 지원 사업비는 평가위원회에서 조정될 수 있습니다.
   • 주요 평가 지표: 대표자 전문성 및 신뢰성, 해외 시장 진출 의지, 경영 관리 수준, 기술 우위성/차별성, 연구/기술 역량, 글로벌 진출 목표 및 달성 방안, 해외 인증/현지 실증 전략의 적절성, 사업비 규모의 적절성, 신규 고용 등 사업화 성과 창출 가능성.
   • 일정: (일정은 추진 상황에 따라 변경될 수 있음)
     • 모집 공고: 2026.01.28.
     • 사업계획서 제출: 2026.01.28. ~ 2026.02.10.
     • 선정평가위원회: 2026년 2월 둘째 주
     • 협약 및 사업비 지원: 2026년 3월 중 (9월 중 진도 점검 후 2차 교부)

문의처

공고문에 별도 문의처 정보(담당 부서, 전화번호, 이메일, 웹사이트 등)는 명시되어 있지 않습니다. 주관기관인 강원테크노파크를 통해 문의가 필요할 것으로 판단됩니다.