[전북] 2026년 바이오 기업 해외인증지원 참여기업 모집 공고(보스턴 오픈이노베이션 활성화 지원사업)

사업 배경 및 목적

이 사업은 전북특별자치도 내 바이오 기업들의 해외시장 진출, 특히 미국 시장 진출을 적극적으로 지원하여 수출 역량을 강화하고 중소기업의 수출 확대를 도모하는 데 그 목적이 있습니다. 해외시장 진출에 필수적인 해외규격(미국 FDA) 인증 획득을 지원함으로써, 기업들이 글로벌 경쟁력을 확보하고 새로운 성장 동력을 마련할 수 있도록 돕습니다.

지원 대상 및 요건

• 기본 요건: 접수 마감일 현재 전북특별자치도 내에 소재한 기업 (법인 및 개인사업자)입니다.
• 세부 요건 (아래 3가지 중 1가지 충족 시 지원 가능):
  • 도내 창업(기술)보육센터 입주기업
  • 「산업집적활성화 및 공장설립에 관한 법률」에 따라 등록된 공장을 도내에 보유한 기업
  • 도내에 사업장을 소재한 기업
• 예외 조항: 전북특별자치도에 투자를 확약한 기업의 경우, '전북자치도 내 소재' 요건이 면제됩니다. (신청 서류 제출 시 광역 또는 기초 지자체와 체결된 투자협약서 필수 제출)

지원 내용 및 규모

• 모집 규모: 총 3개사 내외를 선정하여 지원합니다.
• 지원 기간: 협약 체결일로부터 2026년 10월 30일까지 (약 7개월).
  • 협약 체결일 이전에 시작된 FDA 인증이라도 2026년 1월 1일 이후부터 협약 마감일 이내에 인증 획득이 완료되는 건은 지원이 가능합니다.
• 지원 내용: 미국 FDA의 일반의약품, 의료기기, 화장품 인증 획득에 필수적으로 소요되는 제반 비용을 지원합니다.
  • 인증비: 인증서 발행비, 인증신청비, 연회비 (다년 계약 연회비 불인정), 심사비, 법정대리인 선임비 등.
  • 시험비: 인증에서 규정한 시험규격에 의거한 제품 시험 비용 (시제품 개발용 내부 시험비 제외).
  • 컨설팅비: 중기부 해외규격인증획득지원센터에 등록된 컨설팅 기관의 기술 자문료, 서류 대행료, 제품 등록비 등 (미등록 기관 활용 시 컨설팅비 제외).
    • 컨설팅 기관 조회는 해외규격인증획득지원센터 홈페이지(https://www.smes.go.kr/globalcerti/ → 컨설팅기관 → 컨설팅기관 검색)를 통해 가능합니다.
• 지원 한도: 기업당 최대 2천만원 한도 내에서 인증 획득 비용의 90%를 지원합니다. (평가 결과에 따라 조정 가능)
  • 지원 규격별 지원한도 (VAT 포함, 최대 금액):
    • 미국 FDA 일반의약품 (OTC): OTC Facility Fee (시설등록) - 2천만원
    • 미국 FDA 의료기기 class1: 등록비용 (Establishment Registration) - 1천만원
    • 미국 FDA 의료기기 class2-3: 510(k) (시판 전 신고) - 2천만원
    • 미국 FDA 의료기기 class2-3: 등록비용 (Establishment Registration) - 1천만원
    • 미국 FDA 화장품: MoCRA 등록 - 2백만원
• 지원금 지급 방식: 인증 획득 완료 후 실제 소요 비용의 일부(90%)를 지원금 한도(협약금액) 내에서 '성공조건부'로 사후 지급됩니다. 즉, 참여기업은 우선 자부담으로 비용을 선지출하고, 인증 획득 성공 후 증빙 서류 제출 시 지원금을 환급받습니다.

신청 방법 및 제출 서류

• 모집 기간: 2026년 3월 3일(수) 09:00 ∼ 2026년 3월 23일(월) 18:00까지
• 신청 방법: 전북 R&D종합정보시스템 홈페이지(https://rnd.jbtp.or.kr/)를 통해 온라인으로 신청서 작성 및 구비 서류를 업로드합니다. (오프라인 제출 불가)
  • 회원가입 → 로그인 → [과제공고] → [사업신청] → [보스턴오픈이노베이션 활성화지원사업] 메뉴에서 신청.
• 필수 제출 서류 (스캔 파일 또는 문서 파일 형식):
  • 사업자등록증 사본 또는 공장등록증 사본 (전북특별자치도 소재 확인용)
  • (서식1) 참가신청서 및 사업계획서
  • (서식2) 사업 신청 동의서
  • 2025년 수출실적증명서 (한국무역협회 또는 한국무역통계진흥원에서 발급. 수출 실적이 없어도 발급 및 제출 필수)
  • '해외규격인증획득지원센터'에 등록된 컨설팅 기관의 견적서 2부
• 수출실적증명서 발급: 한국무역협회 (온라인 또는 오프라인) 또는 한국무역통계진흥원 (온라인 실시간 발급)에서 발급 가능합니다.

선정 절차 및 일정

• 추진 절차: 사업 계획 공고(전북테크노파크) ➡ 신청·접수(온라인 신청) ➡ 서면평가(전북테크노파크) ➡ 지원대상 기업 선정(평가위원회) ➡ 사업협약 체결(관리기관↔참여기업) ➡ 인증획득 추진(참여기업) ➡ 완료보고(참여기업→관리기관) ➡ 지원금 지급, 사후관리(관리기관)
• 평가 기간: 2026년 3월 30일(월) ~ 4월 3일(금) (관리기관 사정에 따라 변동 가능)
• 평가 방법: 서류평가를 진행하며, 필요시 유선전화로 질의응답이 진행될 예정입니다 (일정 별도 안내).
• 평가 기준: 총 100점 만점으로, '인증 필요성, 가능성, 의지' (50점)와 '해외시장 진출 역량 및 다변화' (50점)를 종합적으로 평가합니다.
  • 주요 평가 항목: 시험/인증기관 견적서 적정성, 인증 획득 계획 적절성, 매출액 증감률, 수출 가능성, 사업계획 충실도 등을 심사합니다.
  • 초기창업기업 우대: 창업 3년 이내 초기창업기업은 매출액 증감 실적 평가 시 매출액이 조회되지 않거나 감소한 경우에도 6점을 부여합니다.
• 선정 방법: 전문가 7인 내외로 구성된 '평가위원회'를 통해 경쟁 심사를 거쳐 최종 지원 기업을 선정합니다.
• 유의 사항: 신청 마감일 기준 유효한 서류만 인정하며, 제출 서류를 기준으로 평가합니다. 필요 시 현장 방문이 이루어질 수 있으며, 신청 제외 대상 사유가 발견될 경우 선정 대상에서 제외됩니다.

신청 제외 대상

• 휴·폐업 또는 비가동 기업
• 국세 또는 지방세 체납 중인 기업 (단, 신청 마감일 기준 변제 완료 시 신청 가능)
• 채무불이행자명부 등재 또는 신용정보 집중기관에 채무불이행자로 등록된 기업 (단, 회생인가, 재창업자금 지원 등 정부·공공기관으로부터 재기 지원 필요성을 인정받은 기업은 신청 가능)
• 동 사업 참여 제한 조치를 받은 기간이 경과되지 않은 기업
• 동 사업 또는 타 정부기관으로부터 동일한 제품(파생모델 포함)의 인증 획득 비용을 이미 지원받았거나 받고 있는 기업 (단, 제품, 품목, 인증명칭이 다르거나 과제수행기간 내 인증 만료일이 도래한 갱신 건은 지원 가능)

기타 유의사항

• 사업 공고일 이전에 이미 획득한 인증은 지원 불가합니다.
• 컨설팅 기관을 활용할 경우, 복수의 기관에서 비교 견적을 받아 신중하게 선택하고, 담당 컨설턴트가 명시된 계약서 작성을 권장합니다.
• 인증 획득 완료 후 지원받은 제품의 수출 실적 성과 확인 및 자료 요청에 성실히 응해야 하며, 미제출 시 차후 사업 참여 시 불이익이 발생할 수 있습니다.
• '공공재정환수법'에 따라 부정 청구(중복 신청, 과다 청구 등) 적발 시 부당이익금 환수 및 제재부가금(최대 5배)이 부과될 수 있습니다.

문의처

• 관리기관: 전북테크노파크 정책기획단
• 전화번호: 063-219-2205
• 이메일: gjkim@jbtp.or.kr
• 주소: 전북특별자치도 전주시 덕진구 반룡로 110-5