지능형 헬스케어제품 기반 실증ㆍ사업화 지원사업 모집 통합 공고

사업 배경 및 목적

산업통상자원부와 부산광역시가 지원하는 '바이오나노산업 개방형 생태계 조성사업'의 일환으로 추진됩니다. 본 사업의 핵심 목표는 지능형 헬스케어 제품을 기반으로 한 실증 및 사업화 지원을 통해 관련 기업들의 기술력, 제품 경쟁력, 서비스 역량을 전반적으로 높이는 것입니다. 전국 소재의 지능형 헬스케어 산업 분야 기업을 대상으로 하며, 궁극적으로 이 분야의 혁신과 성장을 촉진하는 데 의의가 있습니다.

지원 대상 및 요건

• 지원 대상: 지능형 헬스케어 산업 분야에서 제조 및 연구개발 활동을 영위하는 국내 중소기업이 대상입니다.
• 지원 분야: 지능형 돌봄케어, 치료기기, 건강관리·예방케어, 리빙케어 등 광범위한 지능형 헬스케어 분야의 제품 및 서비스를 지원합니다. 구체적인 예시로는 혈당/혈압/심전도 측정계, 체성분/체지방 측정계 등 개인건강기기, 웰니스 기기 및 웨어러블 단말기, 건강 정보 앱 및 개인 맞춤형 건강관리 앱, 개인건강관리 서비스 및 의료용 기능성 게임 서비스, 원격상담/모니터링 서비스 및 원격진료 시스템, 의료정보 플랫폼/솔루션, 개인 건강정보 관리 플랫폼 등이 포함됩니다.
• 업력 제한: 명시적인 업력 제한은 없으나, 지원 제외 대상에 '설립 3년 미만의 기업은 예외'라는 조항이 있어, 설립 3년 이상 기업의 경우 최근 2년간 연속하여 결산 재무제표상 부채비율이 500% 미만이고 유동비율이 50% 이상이어야 합니다. 또한, 재무 현황(최근 3년) 및 고용 현황 등 기업 정보 제출이 요구됩니다.
• 필수 요건: 다음의 경우 지원에서 제외됩니다.
  • 기업의 신청 내용이 사업의 기본 목적 및 공고 내용에 부합하지 않는 경우.
  • 사업에 참여하는 자(기업 대표자 등)가 접수 마감일 현재 국가연구개발사업 의무사항을 불이행하거나 참여 제한 중인 경우.
  • 접수 마감일 현재 신청기업의 경영 상태가 불건전한 경우 (국세/지방세/기술료 체납, 채무 불이행, 부도, 법정관리/화의기업, 최근 2년간 연속 부채비율 500% 이상 또는 유동비율 50% 이하(단, 설립 3년 미만 기업 예외), 자본 전액 잠식, 외부감사 의견 '의견 거절' 또는 '부적정' 등).
  • 동일한 내용으로 타 지원 사업의 지원을 받았거나 유사·중복이 확인된 경우.
  • 제출 서류가 누락(미비)되었거나 허위 기재가 발견된 경우.
• 우대 사항: 부산지역 내 기업(본사, 지사, 연구소, 공장 등 소재지 기준)에 가점 5점이 부여됩니다. 또한, 보건복지부 비의료 건강관리 서비스 인증기업 증빙자료 제출 시 가점이 주어집니다.

지원 내용 및 규모

• 총 지원 규모: 3개 분야 총 10개 프로그램에 걸쳐 26건을 지원하며, 총 255백만원의 예산이 투입됩니다.
• 지원 기간: 협약 체결일로부터 최대 2026년 11월 30일까지로, 각 지원 프로그램별로 기간이 상이할 수 있습니다.
• 기업부담금: 지원금의 10% 이상을 기업부담금으로 편성하며, 부가가치세는 기업이 별도로 집행해야 합니다. 단, '공동연구개발 과제발굴' 및 '데이터분석 기반 SW솔루션 최적화 지원' 프로그램은 기업부담금이 없습니다.
• 필수 참여: 수혜 기업은 본 사업의 일환으로 진행되는 교육, 세미나, 워크숍 등에 1회 이상 필수로 참석해야 합니다.
• 세부 지원 프로그램: (총 10개 프로그램)
  • 기술 지원 (6개 프로그램):
    • 장비활용 지원 (3건): 한국건설생활환경시험연구원(KCL)의 장비를 활용한 성능평가 기술지원 (ISO 62366-1 표준 기반 역학·물성 시험, 유해물질 평가 등). 지원 규모는 별도 문의.
    • HW/SW기술지원 (4건): 건당 10백만원. 지능형 헬스케어 하드웨어/소프트웨어 기술개발 및 시제품 인증을 위한 시험인증 비용 지원 (사용성평가, 성능평가, 위험성평가 등).
    • 공동연구개발 과제발굴 지원 (1건): 건당 10백만원. 산학연병 협의체 구성 및 신규 R&D 과제 기획 지원. 기업부담금 없음. 지원기간: 선정일로부터 2026.10.31.까지.
    • 시제품 제작 지원 (3건): 건당 15백만원. 지능형 헬스케어 개발 단계 제품의 시제품 제작 지원.
    • 데이터분석 기반 SW솔루션 최적화 지원 (3건): 국가수리과학연구소 수행. 기업 보유 데이터 활용 방안 도출 및 서비스 고도화 지원 (데이터 분석, AI 모델 설계/서비스 적용, 데이터 수집·관리 체계 구축, 기술 자문 등). 기업부담금 없음. 지원기간: 선정일로부터 2026.10.31.까지.
    • 인증획득 지원 (2건): 건당 5백만원. 국내외 인증 획득을 위한 전문가 컨설팅 및 비용 지원 (전자파 적합성 시험, GMP 적합인증 등).
  • 실증 지원 (3개 프로그램):
    • 시민주도형 리빙랩 실증지원 (1건): 건당 20백만원. 부산 에코델타시티 스마트빌리지 (56세대) 연계 현장 실증 지원. 데이터 분석 및 컨설팅 제공. 주관기관 온라인 리빙랩 플랫폼 활용 필수.
    • 기술실증형 리빙랩 실증지원 (3건): 건당 10백만원. 실 사용 환경(또는 유사 환경)에서 제품·서비스 단계별 협력 및 사용자 리빙랩 실증 지원. 데이터 분석 및 컨설팅 제공. 주관기관 온라인 리빙랩 플랫폼 활용 필수.
    • 임상시험결과 도출 (1건): 건당 100백만원. CRO 기관 연계 임상시험 수행 및 운영 지원 (시험 운영, 데이터 수집·분석, 결과보고까지 전주기 컨설팅). 지원기간 내 임상시험 수행 완료 및 결과보고서 도출 필수.
  • 사업화 지원 (1개 프로그램):
    • 인도네시아/베트남 시장진출 지원 (5건): 범부처통합헬스케어협회 수행. 인도네시아 현지 바이어 대상 Hands-on 프로그램 운영 (12개사), 인도네시아/베트남 인허가 획득 지원 (45개사). 국내외 기인증 제품을 보유한 의료기기 및 공산품 기업만 지원 가능. 지원 규모는 별도 문의.

신청 방법 및 제출 서류

• 접수 기간: 2026년 4월 9일 (목)부터 2026년 4월 24일 (금) 17:00까지입니다.
• 접수 방법: 바이오사업관리시스템 (BSMS, https://www.bsms.or.kr)에 회원가입 후 온라인으로 직접 제출해야 합니다.
• 필수 제출 서류:
  • (공통) 수혜기업 지원 신청서 (서식1)
  • (선택 프로그램별) 임상시험 세부 계획서 (서식2), 리빙랩 수행 계획서 (서식3), 사업제안서(공동연구개발과제발굴용) (서식4), 해외 시장 진출 세부계획서 (서식5), 수요기업 세부계획서(데이터분석 기반 SW솔루션 최적화) (서식6)
  • (공통) 신청 자격 적정성 확인서 (서식7)
  • (공통) 개인(기업)정보 수집·이용 및 제3자 제공 동의서 (서식8)
  • (공통) 성실이행동의서 (서식9)
  • (공통) 사업자등록증 사본
  • (공통) 최근 3년(2023년~2025년) 재무제표 (국세청 발행분) 또는 부가가치세과세표준증명 (일반과세자)
  • (인도네시아/베트남 시장진출 지원 시) 회사소개 자료 및 IR 발표자료, 4대보험 가입자 증명서, 지원 제품 국내외 인증서 사본
• 선택/해당 시 제출 서류:
  • 지원 제품(서비스)에 대한 상품기술서(카달로그 등)
  • 최근 3년간(2023년~2025년) 수출 실적 증명서 (한국무역협회 발행분)
  • (지원 품목이 의료기기 해당 시) KGMP 인증서
  • 보건복지부 비의료 건강관리 서비스 인증기업 증빙자료 (가점 부여)
  • 각종 인증, 지식재산권 증서, 표창 등 사본
  • 기타 기업 및 제품(서비스)의 경쟁력을 확인할 수 있는 자료
  • (데이터분석 기반 SW솔루션 최적화 지원 시) 데이터 샘플 및 설명자료
• 유의 사항: 제출된 서류는 반환되지 않으며, 기재 내용이 사실과 다를 경우 선정이 취소될 수 있습니다.

선정 절차 및 일정

• 전반적 절차: 모집공고 → 접수/실태조사 → 선정평가 → 위원회 상정 → 협약 및 사업수행 → 중간점검 → 완료보고 및 정산 → 성과보고/후속관리의 단계로 진행됩니다.
• 접수/실태조사: 신청 기업에 대한 서면 또는 방문 실태조사가 이루어집니다.
• 선정평가: 평가위원회 구성 및 운영을 통해 지원 대상이 선정됩니다.
  • 적격심사(서류 요건 검토) 후 대면 또는 줌-평가로 진행되며, 필요시 서면 평가로 대체될 수 있습니다. 평가위원회는 외부 전문가 3인 이상으로 구성됩니다.
  • HW/SW기술지원 및 시제품 제작 지원의 경우, 지원 기업이 많을 시 1차 서류 심사 후 선정 평가가 진행될 수 있습니다.
• 선정 기준: 평가 항목별 배점에 따라 지원 과제 및 지원금이 확정됩니다. 제안 사업의 필요성, 적정성, 기대효과 등을 기준으로 객관적인 평가가 이루어집니다. 합산 점수 60점 이상인 기업 중 상위 순서로 지원 대상이 선정됩니다.
• 평가 항목 (일반 프로그램):
  • 신청기업 역량 (30점): 상시 종업원 수, 매출액, 수출액, 영업이익, 사업화 의지, 인프라 및 제품 현황 등 기업 역량.
  • 지원 필요성 (30점): 사업 내용과 범위의 명확성, 발생 성과와 목표치의 적정성.
  • 지원 적정성 (30점): 주요 사업 내용과 범위의 구체성, 과업 기간의 적정성, 예산 계획 사용 용도의 명확성과 적정성, 참여 인력 투입 현황의 적정성.
  • 기대효과 (10점): 지원 기업의 고용 및 매출 증대 기여도.
  • 우대가점 (5점): 부산지역 내 기업 (5점).
• 평가 항목 (인도네시아/베트남 시장진출 지원 프로그램):
  • 지원기업 적합성 (20점): 신청서 작성 및 성실도, 신청 기업의 적극성.
  • 기업 경쟁력 (20점): 서비스/제품의 차별성 및 구현 가능성, 해외 진출 가능성이 있는 제품 보유 및 확장 가능성.
  • 지원 필요성 (20점): 사업 내용과 범위의 명확성, 발생 성과와 목표치의 적정성.
  • 지원 적정성 (20점): 주요 사업 내용과 범위의 구체성, 과업 기간의 적정성, 사용 용도의 명확성과 적정성.
  • 기대효과 (20점): IR 자료 내용 구성 및 완성도, 매출 증대, 고용 창출 등의 경제적 효과 가능성.
  • 우대가점 (5점): 부산지역 내 기업 (5점).
• 유의 사항: 평가의 세부 내용은 공개되지 않으며, 결과는 지원 기업에 개별 통보됩니다. 사업 참여 시 관련 행사 참여 및 향후 사업 성과 분석을 위한 정기 모니터링 및 보고 등에 반드시 협조해야 합니다.

문의처

각 프로그램별 수행기관으로 문의할 수 있습니다.

• 재단법인 부산테크노파크: 051-320-3608, osson@btp.or.kr
• 한국건설생활환경시험연구원: 02-2102-2642, dorothy0639@kcl.re.kr
• 국가수리과학연구소: 051-257-8021, bcmm@nims.re.kr
• 사단법인 범부처통합헬스케어협회: 02-6264-9494