2026년 1차 국가신약개발사업단 CDMO 사전상담 프로그램 모집 공고

사업 배경 및 목적

• 국가신약개발재단은 국내 신약 개발 과정의 효율성을 증대하고, CDMO(Contract Development and Manufacturing Organization)와의 협력 기회를 확대하고자 '국가신약개발사업 2026년 CDMO 사전상담 프로그램'을 추진합니다.
• 본 프로그램은 신약 개발사들이 CDMO 계약 전에 CDMO의 생산 시설 및 역량을 직접 확인하고, 1:1 맞춤형 상담을 통해 최적의 파트너를 발굴할 수 있도록 지원하는 것을 목적으로 합니다.
• 이를 통해 신약 개발 과정에서 발생할 수 있는 CMC(Chemistry, Manufacturing, and Control) 관련 난항을 사전에 해소하고, 성공적인 신약 개발 및 상용화에 기여하고자 합니다.

지원 대상 및 요건

• 지원 대상: CDMO와의 계약을 고려 중인 국내 신약 개발사
  • 구체적으로는 학·연·병(대학, 연구소, 병원) 및 중소·벤처 기업이 해당됩니다.
• 필수 요건:
  • 프로그램 참여를 희망하는 CDMO의 물질 분야와 신청 기관의 물질 분야가 일치해야 합니다. (불일치 시 선정 제외)
  • 신청 기관이 CDMO 요청에 따라 비밀유지계약(NDA) 체결에 상호 협의해야 합니다. (협의 불발 시 기관에서 제외)
  • 1:1 상담은 CDMO 계약 관련 상담으로 한정되며, 상담 범위는 CDMO와의 협의에 따라 조정될 수 있습니다.
• 업력 제한: 본 공고문에서는 기업의 업력에 대한 명확한 제한을 명시하고 있지 않습니다. 중소·벤처 기업을 포함하는 국내 신약 개발사라면 지원 가능합니다. (실질적으로 업력 무관)

지원 내용 및 규모

• 지원 프로그램: 'CDMO 사전상담 프로그램' 참여 지원
• 주요 내용:
  • 신청 기관이 희망하는 CDMO의 생산 시설 및 역량을 직접 방문하여 확인할 수 있는 기회 제공
  • CDMO 전문가와의 1:1 맞춤형 상담을 통해 CDMO 계약 전 필요한 상세 정보 교류 및 전략 논의 지원
• 지원 기간: 2026년 2월 2주차부터 6월 4주차까지, 희망하는 시기에 맞춰 프로그램 참여 가능.
• 참여 CDMO: 총 17개 국내 CDMO 기관이 참여하며, 각 기관별 전문 분야(저분자, 단백질, 항체, 백신, 세포, 유전자, ADC, 마이크로바이옴 등)와 GMP 인증 현황, 세부 상담 가능 일정이 제공됩니다. (첨부 1 '2026년 CDMO 사전상담 프로그램 (1차) 참여 기업 정보' 참조)

신청 방법 및 제출 서류

• 접수 기간: 2026년 1월 26일(월)부터 2026년 6월 12일(금) 15:00까지 상시 접수
• 신청 방법: 이메일 접수 (온라인 접수)
  • 제출 자료 일체를 전자문서(PDF) 형식으로 변환하여 제출해야 합니다.
  • 파일명은 '사업명_신청기관명' 형식으로 지정해야 합니다.
  • 접수처: kddf_cmc@kddf.org
• 제출 서류:
  • 2026년 CDMO 사전상담 프로그램 신청서 (첨부 2 서식)
    • 기관 정보, 연구/개발 정보, CMC 수준, CDMO 계약 계획, 희망 참여 시기 및 CDMO, 사전 질문 등을 상세히 작성해야 합니다.
    • KDDF 협약 과제 여부 및 과제 번호, 협약 차수 기재란이 있습니다.
    • 연구 단계, 물질 분류, CMC 수준 등은 신청 물질(대표 파이프라인) 기준으로 작성해야 합니다.
  • 보안서약서 (첨부 3 서식)
    • 기관 대표 또는 연구책임자가 작성하며, 사업을 통해 얻은 정보나 비밀 사항을 제3자에게 무단 유출하지 않을 것을 서약합니다.
  • 개인정보 수집·이용·제공 동의서 (첨부 4 서식)
    • 기관 대표자, 연구책임자 및 실무책임자의 개인정보 수집, 이용, 제공에 대한 동의를 받습니다.

선정 절차 및 일정

• 추진 절차:
  1. 신청 접수: 신청 기관은 첨부 1의 CDMO 정보를 확인한 후, 첨부 2의 신청서를 작성하여 이메일로 제출합니다.
  2. 지원과제 선정: 국가신약개발사업단에서 제출된 신청 서류를 검토하여 지원 대상 기관을 선정합니다.
  3. 프로그램 운영: 선정된 기관 및 매칭된 CDMO에 프로그램 계획이 안내되며, CDMO 사이트 방문 및 1:1 상담이 진행됩니다.
• 참고 사항: 프로그램 참여 CDMO 및 사업단 사정에 따라 상기 내용은 변경될 수 있습니다.

문의처

• 담당 부서: 국가신약개발사업단 CMC 지원팀
• 전화번호: 02-6379-3205
• 이메일 접수: kddf_cmc@kddf.org (신청서 접수처와 동일)