2026년 2차 스마트 전자약 종합지원센터 인허가 지원 공고

사업 배경 및 목적

• 보건복지부의 '스마트 전자약 사업화 종합지원센터' 사업의 일환으로 추진됩니다.
• 국내 스마트 전자약 제조기업의 국내외 시장 진출을 지원하는 것이 핵심 목적입니다.
• 이를 위해 인허가에 필수적인 기술지도 및 인증 지원을 수행하여 기업의 기술경쟁력을 강화하고자 합니다.

지원 대상 및 요건

• 기본 요건: 공고일(2026년 2월 23일) 기준으로 국내 및 전국에 소재하는 스마트 전자약 기술개발 기업을 대상으로 합니다.
• 스마트 전자약의 정의: 하드웨어와 AI 기반 소프트웨어가 융합된 의료기기를 의미합니다. 이는 하드웨어를 통해 측정된 생체신호를 AI 알고리즘으로 분석하고, 이를 기반으로 물리적 자극을 가하여 치료 효과를 증강시키는 융합형 의료기기를 지칭합니다.
• 업력 및 기타 요건: 공고문 상 업력 제한이나 특정 인증, 자격 요건은 명시되어 있지 않습니다.

지원 내용 및 규모

• 지원 범위: 스마트 전자약 개발 제품에 대한 하드웨어(H/W) 및 소프트웨어(S/W) 통합 인허가 지원을 제공합니다.
• 지원 방식: 인허가 지원은 신청 기업에 직접 방문하여 기술 지도 및 컨설팅을 제공함으로써, 기업이 자체적으로 인허가에 필요한 산출물(문서 등)을 생산할 수 있도록 돕는 방식으로 이루어집니다.
• 지원 기간: 협약일로부터 2026년 11월 30일까지 진행됩니다. (추진 일정은 내부 사정에 따라 변경될 수 있습니다.)
• 선정 방식: 공모를 통해 선정되며, 선정 절차에 따른 평가를 거쳐 최종 결정됩니다.

신청 방법 및 제출 서류

• 신청 기간: 2026년 2월 23일부터 2026년 3월 6일 18:00까지입니다.
• 신청 방법: 신청서 및 모든 제출 서류는 전자파일 형태로 이메일(cu10203@ktl.re.kr)을 통해 제출해야 합니다.
• 제출 서류:
  • [붙임 1] 지원 신청서
  • [붙임 2] 개인정보 수집·이용·제공 동의서

선정 절차 및 일정

• 선정 방식: 제출된 지원 신청서를 바탕으로 선정평가를 진행합니다.
• 평가 방법:
  • 기본적으로 서류 평가를 원칙으로 합니다.
  • 상황에 따라 발표 평가로 전환되거나 현장 평가가 추가될 수 있습니다.
  • 평가 결과 종합평점 70점 이상인 기업 중 최고 점수 순으로 지원 대상 기업을 선정합니다.
• 선정 통보: 선정 평가 결과는 신청 기업에 개별적으로 통보됩니다.
• 추진 일정: 구체적인 단계별 일정은 공고문에 명시되지 않았으나, 내부 사정에 따라 변경될 수 있습니다.

선정 기업 유의 사항

• 본 사업을 통해 인허가 지원을 받아 기업이 작성한 문서 등 산출물은 한국산업기술시험원의 사업 실적 증빙자료로 활용될 수 있습니다.
• 사업 실적 보고를 위해, 선정 기업은 향후 5년간 매출액, 신규 고용 인원수, 인허가 실적 등의 자료 요청에 협조해야 합니다.

문의처

• 이메일: cu10203@ktl.re.kr (접수 및 문의)