AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기술서비스 모집 통합 공고(산업혁신기반구축ㆍ2차년도)

사업 배경 및 목적

• 이 사업은 산업통상자원부와 원주시의 지원 아래 추진되는 'AI 기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기반구축' 과제입니다.
• 핵심 목적은 바이오데이터 기반 AI 기술 개발을 지원하고 서비스 플랫폼을 구축하여, 궁극적으로 AI 디지털의료제품 시장을 선도하기 위한 기반을 마련하는 것입니다.

지원 대상 및 요건

• 본 기술서비스 지원은 국내 디지털의료제품 개발 기업을 대상으로 합니다.
• 특히 디지털 헬스케어 또는 바이오데이터를 활용하는 기업이 주요 대상입니다.
• 공고문 상 업력 제한은 별도로 명시되어 있지 않습니다.
• 신청을 위한 필수적인 기업 인증, 자격 요건, 또는 우대 사항은 명시되어 있지 않습니다.

지원 내용 및 규모

• 총 6개 수행기관을 통해 15개의 세부 기술서비스가 제공되며, 기업은 기관별로 중복 신청이 가능합니다.
• 지원 기간은 협약 체결일로부터 2026년 11월 13일까지입니다. 지원받는 기술서비스는 해당 기간 내에 수행 완료가 가능해야 합니다.
• 주요 수행기관은 (재)원주의료기기산업진흥원, 한국건강관리협회, 연세대학교 산학협력단, 한국디지털헬스산업협회, 한국산업기술시험원, 대전대학교 산학협력단입니다.

세부 지원 내용:

• (재)원주의료기기산업진흥원 (총 19건 지원)

  • 시제품 제작 지원 (2건): 인공지능이 적용된 디지털의료제품의 HW 시작품 제작을 지원합니다. 설계 검증(디자인, 기구설계 검토, 부품 단위 설계 변경 등) 및 시제품 제작(절삭가공, 3D 프린팅, 도장, 도금, 인쇄, 마킹 등)을 포함합니다.
  • 시험·평가·인증 지원 (총 7건):
    • 전자파적합성 예비시험 지원 (3건): 국내(식약처) 및 해외(IEC 60601-1-2 Ed. 4.1 등) 의료기기 EMC 시험 규격에 따른 전도성/방사성 방해, 정전기 방전 내성 등 예비시험을 지원합니다. (공인인증시험 대체 불가)
    • 신뢰성 예비시험 지원 (4건): 유헬스케어 가이드라인, 홈헬스케어 안전성 평가 보조규격(IEC 60601-1-11) 등에 따른 환경 내구성(고도, 온습도, 열충격), 물리 환경(진동, 충격, 자유낙하), 가속 환경(HAST, HALT), 방수/방진(IP 시험), 특수 환경(염수분무) 예비시험 및 운송 유효성 확인(운송 밸리데이션) 예비시험을 지원합니다.
  • 기술지도 (10건): 기업 인허가 상담 및 컨설팅을 제공합니다. 사후관리, 품질관리(GMP), 해외인허가 제도 등 인허가 관련 애로사항 해결을 위한 전문가 매칭 및 컨설팅이 포함됩니다. (홈페이지 상시 신청)

• 한국건강관리협회 (총 4건 지원)

  • 실증 지원 (2건): 검진센터를 통한 디지털의료제품의 현장 실증을 지원합니다. 사용성 검증 지원자 모집 및 비용 제공, 현장 실증에 필요한 참여자 모집 및 검진 비식별화 데이터 분석 결과 제공을 연계합니다.
  • 기술·제품 사업화 지원 (2건): 의료제품 개발을 위한 수요형 데이터 분석 및 검증을 지원합니다. 건강 검진 데이터의 IRB/DRB 기반 비식별화 연구 및 검증 지원을 포함합니다.

• 연세대학교 산학협력단 (총 6건 지원)

  • 기술지도 (2건): 기업별 임상기술 지도를 제공합니다. 데이터 활용 상담, 연구 타당성 검토, 임상 전문가 및 연구책임자(PI) 매칭, 연구 설계 방향 설정, 임상시험 유형별 기술 자문, IRB·DRB 심의 절차 대응 등을 지원합니다.
  • 실증 지원 (2건): 연세의료원 DB platform(Sevrance Data Platform, SDP)을 활용한 의료데이터 기반 임상시험 수행을 지원합니다. 탐색/근거창출/임상적 성능평가/시판후/임상적 유효성 검증 임상시험 및 실사용데이터(RWD) 기반 검증을 포함합니다.
  • 기술·제품 사업화 지원 (2건): 의료제품 개발 목적에 따른 맞춤형 데이터 제공 및 분석환경을 지원합니다. 데이터 활용 가능성 검토, 데이터 추출·비식별화·제공 절차 지원, 데이터 구조 설계 및 전처리 지원, 의료빅데이터플랫폼 및 분석클라우드 활용 연구자 맞춤형 분석환경 제공 등을 포함합니다.

• 한국디지털헬스산업협회 (총 7건 지원)

  • 기술지도 (5건): 맞춤형 애로지원 서비스를 제공합니다. 디지털의료제품 인공지능 알고리즘 개발 및 바이오데이터 기반 의료제품의 개발·시장 진출 과정에서 발생하는 애로사항 해결을 위한 전문가 매칭 및 컨설팅을 지원합니다.
  • 데이터 큐레이션 서비스 (2건): 디지털의료제품 개발을 위한 인공지능 알고리즘에 필요한 바이오데이터 큐레이션 과정을 지원합니다. 기업 수요에 맞춰 보유 데이터 확인, 제공 가능성 검토, 보유 기관 매칭 등을 진행합니다.

• 한국산업기술시험원 (총 5건 지원)

  • 시험·평가·인증 (2건): 인공지능 활용 의료제품의 인공지능 알고리즘 성능평가를 지원합니다. 분류/분할 성능지표(Accuracy, Sensitivity, AUROC, F1-score, dice coefficient, IoU 등), 속도, 지연시간, 처리량 등에 대한 평가 및 시험법 설계 지원을 포함합니다.
  • 기술지도 (3건): 디지털 의료제품 관련 S/W 밸리데이션 지원을 제공합니다. 소프트웨어 밸리데이션(IEC 62304) 및 의료기기 설계 관리(ISO 13485 7.3) 교육, 소프트웨어 설계 문서 검토 및 작성 기술 지도를 포함합니다.

• 대전대학교 산학협력단 (총 4건 지원)

  • 시제품 제작 지원 (2건): 알고리즘 최적화를 통한 시제품 제작을 지원합니다. AI 알고리즘 애로기술 해결을 위한 자문이 완료된 기업을 우선적으로 지원하며, 알고리즘 설계·개발 기술 지원 및 의료/검진 데이터를 활용한 알고리즘 고도화를 포함합니다.
  • 기술지도 (2건): AI 알고리즘 애로기술 해결을 위한 자문을 제공합니다. 디지털의료제품 알고리즘 신규 개발·고도화 기술자문(모델 설계, 학습·검증, 경량화·튜닝, 성능 개선 로드맵), 제품 분석을 통한 AI 알고리즘 방향 제시, 추가 데이터 요구 분석 및 확보·정제·활용 전략 자문 등을 포함합니다.

신청 방법 및 제출 서류

• 접수 방식: 각 기술서비스 신청서를 작성하여 이메일(keh2@wmit.or.kr)로 접수합니다.
• 접수 기간: 2026년 2월 19일 (목)부터 2026년 3월 27일 (금)까지입니다.
• 제출 서류 (각 붙임 서류 양식 활용):
  • (재)원주의료기기산업진흥원, 한국산업기술시험원, 대전대학교 산학협력단 지원: '붙임 1. [시제품, 시험평가인증, 기술지도 건] 통합공고 참가 신청서'
  • 한국건강관리협회 지원: '붙임 5. [검진데이터 기반 실증지원, 사업화지원] 데이터 활용 신청서'
  • 연세대학교 산학협력단 지원: '붙임 4. [임상기술지도, 실증지원] 참가신청서'
  • 한국디지털헬스산업협회 애로지원 서비스: '붙임 2. 애로지원 신청서 양식'
  • 한국디지털헬스산업협회 데이터 큐레이션 서비스: '붙임 3. 데이터큐레이션 신청서 양식'

선정 절차 및 일정

• 평가 절차: 사전서류 검토 후 평가위원회(대면 또는 비대면 평가)를 통해 최종 선정됩니다.

  • 사전서류 검토: 주관 및 공동수행 기관 담당자가 제출된 서류를 기준으로 지원 대상 및 제출 서류 누락 여부, 과제 목적의 적합성 등을 내부 검토합니다. 신청서 및 신청자격 적정성 확인서 내용에 허위 기재 사항, 중복과제, 의무사항 불이행, 참여 제한, 채무불이행 및 부실 위험 여부 등을 확인합니다.
  • 선정평가: 사전 서류 검토를 통과한 기업을 대상으로 평가위원회를 개최합니다. 평가위원회는 내·외부 디지털헬스 및 의료기기 산업 전문가, 주관·공동 연구개발기관 책임자 등 10인 이내로 구성되며, 과제 지원의 타당성, 적정성, 시장성, 수행 역량 및 기간 내 완료 가능 여부 등을 종합적으로 평가합니다.

• 추진 일정 (안):

  • 공고 및 접수: 2026년 2월 19일 (목) ~ 2026년 3월 27일 (금)
  • 서류검토: ~ 2026년 3월 31일 (화)까지 (각 기관별 별도 진행)
  • 선정평가: ~ 2026년 4월 7일 (화)까지 (선정평가위원회 개최)
  • 결과통보 및 협약: ~ 2026년 4월 10일 (금)까지 (각 기관별 별도 진행)
  • 기술서비스 수행: ~ 2026년 11월 13일 (금)까지 (협약에 따름)
  • 결과보고: ~ 2026년 11월 23일 (월)까지 (각 기관별 별도 보고)

• 상기 일정은 상황에 따라 변동될 수 있습니다.

문의처