의료기기 해외 시장 진출 코칭 참여기업 모집 재공고

사업 배경 및 목적

산업통상자원부가 지원하는 '바이오산업 개방형 생태계조성 촉진사업'의 일환으로, 국내 유망 의료기기의 해외 시장 진출을 위한 '의료기기 해외 시장 진출 코칭' 사업이 추진됩니다. 이 사업의 핵심 목적은 국내 의료기기 기업들이 겪는 해외 시장 진출의 어려움과 제품 신뢰성 부족 문제를 해결하는 것입니다. 지원 대상 제품에 대한 맞춤형 상용화 지원을 통해 기업의 해외 수출 역량을 강화하고, 국제 경쟁력을 확보하는 데 기여하고자 합니다. 특히 2026년에는 '미용 목적 의료기기'를 유망 품목으로 지정하여 집중적으로 지원하며, 이는 인체를 아름답게 유지·관리·개선하기 위해 사용되는 의료기기(피부과, 성형외과, 치과, 가정용 등)를 포괄합니다.

지원 대상 및 요건

• 지원 대상: 국내에서 의료기기 및 미용 목적 의료기기에 해당하는 제품을 개발 및 제작하고, 향후 2년 이내에 해외 수출을 계획 중인 기업.
• 필수 요건:
  • 국내 또는 해외 국가에서 의료기기 품목으로 지정받은 제품을 보유해야 합니다.
  • 사업자등록증(제조업) 사본 제출이 요구되며, 신청서에 '의료기기 제조업 있음'을 표시해야 합니다.
  • 2026년 11월 말까지 성과 달성이 가능한 사업 내용을 계획해야 합니다.
  • 해외 인증에 관련된 지원만 가능하며, 신청기업은 수행기관(시험기관, 컨설팅 기업 등)의 견적서를 첨부해야 합니다.
• 재무 건전성 요건: 신청자격 적정성 확인서에 따라 다음의 채무불이행 및 부실위험 여부에 해당하지 않아야 합니다.
  • 기업의 부도, 국세/지방세 체납 처분.
  • 채무불이행자명부 등재 또는 신용정보집중기관 채무불이행자 등록.
  • 파산·회생절차 개시 신청 (단, 법원 인가 회생계획 또는 변제계획 정상 이행 시 예외).
  • 최근 2년 결산 재무제표상 부채비율 연속 500% 이상 또는 유동비율 연속 50% 이하 (단, 기업신용평점 70점 이상, 신용평가등급 'BBB' 이상 기업, 특정 외국인투자기업은 예외).
  • 최근 3개년도 계속 영업이익 적자, 직전년도 이자보상비율 1.0배 이하, 자본전액잠식.
  • 외부감사 기업의 경우 최근년도 감사의견이 '미반영' 또는 '부적정'.
  • 개인회생·파산·면책권자.
• 신청 제외 대상:
  • 국가연구개발사업에 참여 제한 중인 경우.
  • 기 개발 또는 기 지원된 과제이거나, 동일한 내용으로 수혜를 받은 경우.
  • 접수 기간 내 사업계획서 및 구비서류를 제출하지 않았거나 양식을 준수하지 않은 경우, 접수 기한을 초과하여 제출한 경우.
  • 사업계획서 내용에 허위 기재한 사실이 발견될 경우.
• 우대 사항: 2026년 우선 지원 품목인 미용 목적 의료기기인 경우 선정 평가 시 5점의 가점이 부여됩니다.

지원 내용 및 규모

• 프로그램명: 국내·외 의료인 연계 시연 지원 (간접 지원).
• 목표: 기업이 개발한 제품의 신뢰성 향상을 위한 의료인 연계 시연을 지원합니다.
• 지원 규모: 기업당 최대 15,000천원 (1,500만원)이 지원되며, 총 6건의 기업을 선정할 예정입니다.
• 지원 기간: 협약 체결 후부터 2026년 11월까지 사업 수행이 진행됩니다.
• 지원 범위:
  • 전문가 수당 및 자문료 (의료인 시연·평가·자문 참여 수당).
  • 교통비 및 출장비 (시연 참여 의료인의 교통비, 숙박비).
  • 시연 공간 및 환경 구축비 (병원·테스트베드 공간 사용료, 교육장·실습실 대관료, 전기·네트워크·장비 세팅 비용).
  • 시연자료 인쇄비.
  • 시연·워크숍 운영비 (해외 대상 시연 시 통역비, 시연회·설명회 운영비 등).
• 지원기관: 전남대학교 산학협력단.

신청 방법 및 제출 서류

• 신청 기간: 2026년 3월 6일 ~ 2026년 3월 20일 (2주간).
• 신청 방법:
  • 온라인 공고문에서 사업 신청서 양식을 다운로드합니다.
  • 작성 후 기업 직인이 날인된 스캔본을 이메일(kjhoon155@jnu.ac.kr)로 제출합니다.
• 제출 서류 (공통):
  • 사업 신청서 및 사업 계획서 1부 [서식 1]
  • 참여의사 확인 및 개인정보 활용 동의서 1부 [서식 2]
  • 신청자격 적정성 확인서 1부 [서식 3]
  • 사업자등록증 (제조업) 사본 1부
  • 재무제표 (2023년, 2024년, 2025년) 각 1부 (2025년 및 재무제표 제출이 어려운 기업은 부가세과세표준증명원으로 대체).
  • 의료기기 해외인증서 사본 (FDA, CE 등) 각 1부.
  • 2025년 전시회 및 국내외 학회 참가 확인 서류 (참가확인서, 참가비 영수증 등) 각 1부.
  • 외국어 제품 카탈로그 및 외국어 홈페이지 캡쳐본 각 1부.
• 제출 서류 (선택/가점):
  • 의료기기 품질 관련 인증서 사본 (ISO13485, MDSAP, 제조 및 품질 관리기준 적합 인증 등) 각 1부.
  • 제품 관련 인증, 특허 등 신청 제품의 기술력 및 경쟁력 관련 서류.

선정 절차 및 일정

• 모집 공고 및 접수: 2026년 3월 6일 ~ 3월 20일 (E-mail 제출).
  • 2026년 11월 말까지 종료 가능하며 성과 도출이 확실한 사업 내용을 제출해야 합니다.
• 기업예비진단: 2026년 3월 23일 ~ 3월 24일.
  • 중복지원 여부 및 기업현황 진단, 기업지원 중복성 및 사전제외 여부를 검토합니다.
• 선정평가 및 GAP 분석: 2026년 3월 25일 ~ 3월 27일.
  • 평가위원회를 통한 평가 진행 및 인허가 GAP 분석이 진행됩니다.
  • 평가점수는 공개되지 않으며, 최종 지원 금액은 평가 결과 및 국비 교부 상황에 따라 변동될 수 있습니다.
• 협약 및 사업수행: 2026년 3월 29일 ~ 2026년 11월.
  • 지원기관과 수혜기업 간의 상시 협조체제를 유지 및 관리합니다.
• 모니터링: 협약 기간 내 상시 진행됩니다.
• 결과보고 제출 및 사업비 지급: 2026년 11월 ~ 12월.
  • 수혜기업은 사업 종료일 이후 2주 이내에 수행결과물, 증빙서류 등을 포함한 결과보고서를 제출합니다.
  • 사업비 지급은 전담기관 규정 및 전남대학교 산학협력단 내부 절차에 따릅니다.
• 성과분석: 2026년 12월.
  • 지원 사업에 선정된 기업은 사업 종료 후 5년간 성과 활용 및 성과 보고 의무가 있으며, 사후 결과 조사에 적극 협조해야 합니다.
• 상기 일정은 상황에 따라 일부 변경될 수 있습니다.

문의처

• 기관명: 전남대학교 생체재료개발센터
• 전화번호: 062-530-2867
• 이메일: kjhoon155@jnu.ac.kr