2026년 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 공고(메카노바이오활성소재 혁신의료기기 실증 기반구축)

사업 배경 및 목적

전북대학교병원 의료기기중개임상시험지원센터는 산업통상자원부, 전북특별자치도, 전주시의 지원을 받아 추진 중인 산업혁신기반구축사업의 일환으로 본 지원사업을 공고합니다.

• 사업 목적: 메카노바이오활성소재 혁신의료기기 분야 기업의 신제품 개발 및 기술/제품 고도화를 지원하여 국내 중소·중견기업의 육성과 경쟁력 강화를 도모하는 것입니다.
• 지원 대상 산업: 의료기기 및 의료용품 산업군에 속하는 기업들이 대상입니다.

지원 대상 및 요건

본 사업은 의료기기 전·후방 산업군에 해당하는 중소·중견기업을 대상으로 하며, 전국 소재 기업이라면 신청 가능합니다.

• 기본 요건:
  • 의료기기 전·후방 산업군에 해당하는 중소·중견기업
  • 전국 소재 기업
• 지원 제외 대상 (아래 조건 중 하나라도 해당 시 지원 불가):
  • 동일 또는 유사한 내용으로 타 사업의 지원을 받았거나 선정된 경우.
  • 신청된 사업계획이 현재 사업화 중인 것으로 확인된 경우.
  • 신청기업 또는 신청기업의 대표자가 정부 사업 참여 제한을 받고 있거나, 의무사항을 불이행(기술료 미납, 보고서 미제출 등) 중인 경우.
  • 대표자 등이 신용불량자 또는 채무 불이행자인 경우.
  • 휴업·폐업 또는 그 절차가 진행 중인 기업일 경우.
  • 사업계획서 및 그 밖의 제출 서류가 허위인 경우.
  • 기타 본 사업에 적합하지 않다고 판단되는 경우.
• 우대사항 (가점 사항):
  • 메카노바이오활성소재 혁신의료기기 및 인체 삽입형 중재 의료기기 관련 제품을 보유한 기업.
    • 메카노바이오활성소재: 외부의 기계적 신호(전기자극·자기장·빛·초음파 등)에 능동적으로 반응하여 병변 주변 조직의 복구 및 재생 기능을 신속하게 향상시키는 차세대 생체재료를 의미합니다.
  • 3·4등급 의료기기 개발 및 제조 기업.
  • 전북특별자치도 소재 기업 또는 전북특별자치도로의 이전(연구소, 공장 등)을 희망하는 기업.

지원 내용 및 규모

본 사업은 의료기기 사용적합성 평가를 지원하며, 현금 지원이 아닌 센터의 직접 평가 수행 방식으로 이루어집니다.

• 지원 분야: 의료기기 및 의료용품 산업 사용적합성 평가.
• 지원 한도: 기업당 최대 50백만 원 상당의 평가 지원.
  • 센터(전북대학교병원 사용적합성테스트센터)에서 직접 사용적합성 평가를 수행합니다.
  • 평가에 필요한 의뢰 제품 및 요구사항은 기업에서 현물로 제공해야 합니다.
• 지원 규모: 총 2개 社를 선정하여 지원합니다.
• 제공 혜택: 의료기기 사용적합성 평가 지원 및 평가기관 내 장비 활용 지원.
• 추후 협조: 수혜기업으로 선정 시, 향후 성과 조사(매출 및 고용 현황 등)에 대한 협조가 필요합니다.

신청 방법 및 제출 서류

신청은 이메일 접수 방식으로 진행되며, 제출 서류가 미비할 경우 지원 대상에서 제외될 수 있습니다.

• 신청 기간: 2026년 1월 26일(월)부터 2026년 3월 31일(화)까지.
• 신청 방법: 모든 제출 서류를 스캔하여 이메일(kimetjs@jbnu.ac.kr)로 접수합니다.
  • 이메일 제목 앞에 [사용적합성평가]를 반드시 기재해야 합니다.
• 제출 서류 목록:
  • [서식 1] 의료기기 사용적합성 평가 지원사업 신청서 1부.
  • [서식 2] 개인정보 및 초상권 자료 수집·이용·제공 동의서 1부.
  • 의료기기 제품 설명서 및 기술문서 1부.
  • 사업자등록증 사본 1부.
  • 전년도(2025) 재무제표 사본 1부 (대차대조표, 손익계산서 등).
  • 가점 사항 해당 서류 사본 1부 (해당 시).
• 유의사항:
  • 신청서 및 제출 서류가 미비할 경우 지원 대상에서 제외될 수 있습니다.
  • 제출된 신청서 및 제반 서류는 일체 반환하지 않습니다.

선정 절차 및 일정

본 사업은 서류 검토를 통해 지원 기업을 선정하며, 전반적인 추진 일정은 다음과 같습니다.

• 사업 공고: 2026년 1월 26일(월) ~ 2026년 3월 31일(화) (KIMET, 전북대학교병원, 기업마당 홈페이지).
• 신청서 접수: 2026년 1월 26일(월) ~ 2026년 3월 31일(화) (담당자 이메일 접수).
• 선정 결과 안내: 접수 후 2~3주 이내 (개별 이메일 안내).
  • 구비서류 누락 등 서류 미비 시, 최초 신청 접수일이 아닌 보완 완료일을 기준으로 판단합니다.
• 과제 수행 (사용적합성 평가 진행): 과제 수행 기간은 별도 안내됩니다.
• 결과서 제출 (사용적합성 평가 결과보고서 발행): 별도 안내됩니다.
• 만족도 조사: 사업 종료 후 2주 이내 (설문조사 링크 별도 안내).
  • 수혜기업은 사업 만족도 조사에 반드시 참여해야 합니다.
• 일정 변경: 상기 추진 절차 및 일정은 센터 내부 사정에 따라 변경될 수 있습니다.

문의처

사업과 관련하여 궁금한 사항은 아래 담당자에게 문의하시기 바랍니다.

• 접수 관련 문의: 기획운영팀 장지수 연구원
  • 이메일: kimetjs@jbnu.ac.kr
  • 전화: 063-219-5733
• 평가 관련 문의: 평가관리팀 강승록 연구원
  • 이메일: srkang@mdctc.or.kr
  • 전화: 063-259-3458