2026년 다중영상 융합 뇌질환 진단 및 치료기기 개발 지원사업 모집 공고

사업 배경 및 목적

본 사업은 산업통상자원부의 '다중영상 융합 진단치료기기 개발 기반구축' 사업의 일환으로, 국내 뇌질환 진단 및 치료기기 제품의 개발과 사업화를 촉진하기 위해 추진됩니다. 유망 중소/중견/벤처/스타트업 기업을 대상으로 신규 제품 개발(시제품 제작, 성능평가, 임상시험 포함) 및 기존 제품의 성능 개선과 검증을 지원하여, 기업의 제품 생산성과 시장 경쟁력 향상을 목표로 합니다.

지원 대상 및 요건

• 지원 대상: 공고일 현재 다중영상 융합 뇌질환 진단 및 치료기기 관련 제품을 개발 및 생산하고 있는 중소, 중견, 벤처, 스타트업 기업
  • 중소기업의 정의는 '중소기업기본법 시행령 제3조 1항'에 따릅니다.
  • 업력에 대한 특별한 제한은 명시되지 않았으며, '스타트업'부터 '중견기업'까지 폭넓게 지원합니다.
• 의무 사항: 사업 기간 및 종료 후, 본 사업 지원으로 발생한 결과물 보고서, 매출 정보, 고용 변동 자료를 성실히 제출해야 합니다. 또한, MIGHTY 연구단의 네트워킹 활동(심포지엄, 전시회 등)에 적극적으로 참여해야 합니다.
• 신청 제외 대상:
  • 금융기관으로부터 채무불이행으로 규제 중인 자 또는 기업 (단, 채무변제 완료, 신용회복, 개인회생, 파산면책, 회생인가 기업, 재창업자금 지원 기업 등 재기 지원 필요성을 인정받은 경우는 예외).
  • 국세 또는 지방세 체납으로 규제 중인 자 (단, 세금분납계획 성실 납부 기업, 채무 변제 완료 기업 등 재기 지원 필요성을 인정받은 경우는 예외).
  • 신청일 현재 휴업 중인 기업.
  • 기타 참여 제한의 사유가 있다고 인정되는 자 또는 기업.

지원 내용 및 규모

본 사업은 뇌졸중, 치매, 파킨슨병, 뇌종양 등 뇌질환 진단 및 치료기기 분야에 특화하여 다양한 지원 프로그램을 제공하며, 선정된 기업에 자금을 직접 지원하지 않고, 모든 사업비는 지원기관(서울아산병원, 대구경북첨단의료산업진흥재단, 한국광기술원)에서 관리 및 집행합니다. 지원 규모를 초과하는 비용은 신청기업이 부담하는 것을 원칙으로 합니다.

• 주요 지원 분야: 뇌질환 진단 및 치료기기 분야 (뇌졸중, 치매, 파킨슨병, 뇌종양, 뇌전증, 뇌탈수초성질환, 뇌동맥류 등)
• 세부 지원 프로그램 (총 10개):
  • (분야1) 온라인/오프라인 안심존 지원 서비스: 최대 3,000만원/건. 서울아산병원 안심존 활용, 공동연구 지원, 뇌질환 다중영상 융합 DB 제공, 임상-영상 가명화 처리, 임상시험계획서/IRB 행정 지원. 기업 부담 공동연구비 매칭 및 2026년 10월 31일까지 공동연구 계약 완료 필수.
  • (분야2) 의료기기 임상시험 지원: 최대 3,000만원/건. 클라우드 이용료(AWS, 네이버클라우드) 지원, 서울아산병원 오프라인 안심존 장비/시설 지원. 식약처 임상시험 승인 1건 이상(2026.01.01~10.31 성과 인정) 필수, 서울아산병원 임상시험 참여기관 필수.
  • (분야3) 사용적합성 평가 지원: 최대 3,000만원/건. 임상시험 진입을 위한 사용적합성 평가 수행기관 연계 및 종합 평가 보고서 도출 지원. 식약처 임상시험 승인 또는 인허가 1건 이상(신청일 이후~2026.10.31 성과 인정) 필수, 서울아산병원 임상시험 참여기관 필수.
  • (분야4) 지식재산권 확보 지원: 최대 3,000만원/건. 국내외 지식재산권 확보 지원 (IP R&BD 컨설팅, 선행기술조사, 출원 비용 등). 국내외 특허출원/등록 2건 이상 또는 기술이전 계약 체결 1건 이상(신청일 이후~2026.10.31 성과 인정) 필수.
  • (분야5) 뇌질환 진단 치료기 시제품 제작 지원 서비스: 최대 1,000만원/건. 신규제품 시제품 제작 지원 (재료비, 외주용역 등). (분야10) 홍보 전시회 필수 참여.
  • (분야6) 의료기기 인증지원: 최대 400만원/건. 제품 인증을 위한 성능/유효성 평가 비용, 인허가 신청 수수료, 관련 컨설팅 비용 지원.
  • (분야7) 성능 및 안전성 평가 서비스: 소프트웨어 의료기기 인허가/평가 지원, 소프트웨어 성능 및 사이버보안 평가 결과 제공.
  • (분야8) 비즈니스모델 발굴 및 기업 위험 관리 지원: 최대 300만원/건. 비즈니스모델 도출 및 기업 위험 관리 보고서 제공.
  • (분야9) 마케팅 지원: 최대 150만원/건. 전시회 참가 또는 개발 제품 홍보물 제작 지원.
  • (분야10) 홍보 전시회 참여기업 모집: 전시회 홍보 지원 (코아디맥스, 대구엑스코) 및 홍보 자료 전시/배포.

신청 방법 및 제출 서류

• 접수 방법: 이메일 접수 (mighty.researchgroup@gmail.com)
• 접수 마감: 2026년 05월 15일(금) 18:00까지
• 사전상담: 신청서 접수 전, 신청기업과 지원기관 간 사전상담을 통해 사전상담확인서를 필수로 제출해야 합니다. 사전상담 링크는 https://forms.gle/qvru91UU8gdm9KtX7입니다.
• 제출 서류:
  • 사전상담확인서 1부
  • 사업지원 신청서 1부
  • 수행계획서 1부
  • 사업자등록증명원 1부
  • 최근 2년 결산재무제표 (또는 매출액 및 수출액 관련 자료, 원본대조필 날인)
  • 고용현황 증명서 (4대 보험 가입증명서 등, 원본대조필 날인)
  • 국세 및 지방세 납세증명서 1부
  • (해당시) 기체결 공동연구 계약서
  • (해당시) 신청 분야별 별도로 요구하는 견적서
• 유의 사항: 이메일 제출 서류와 원본이 다를 경우 선정이 취소될 수 있으며, 신청서 날인은 기업 대표자 직인 또는 서명으로 필수입니다.

선정 절차 및 일정

• 진행 절차: 사업공고 → 신청서 접수 → 사전 검토 → 선정평가 (서면평가) → 결과 통보 → 사업 수행 및 결과 보고
• 주요 일정:
  • 사업공고 및 접수: 2026년 03월 31일 ~ 2026년 05월 15일 (18:00 마감)
  • 사전 검토: 2026년 05월 중
  • 선정 평가: 2026년 06월 중 (선정평가위원회 서면평가 진행)
  • 결과 통보: 2026년 06월 중
  • 사업 수행 및 결과 보고: 2026년 10월
• 평가 방법: 구글 설문을 통한 사전 상담 및 확인서 제출 후, 신청기업 적격 여부 및 제출 서류를 사전 검토합니다. 이후 산·학·연 전문가로 구성된 선정위원회의 서면평가를 통해 지원 대상을 선정하며, 필요시 서면 질의응답을 요구할 수 있습니다.
• 평가 기준: 기업역량(15점), 기술성(20점), 지원 적정성(45점), 기대효과(20점) 등 총 100점 만점으로 평가하며, 평가 점수가 70점 미만인 기업은 지원에서 제외됩니다.
• 결과 통보: 평가 결과는 선정된 기업에 개별 통보되며, 연차별 목표 수혜기업 미달 시 추가 선정을 위한 재공고가 진행될 수 있습니다.

문의처

• 서울아산병원 MIGHTY 연구단 사무국 (총괄)
  • 연락처: 010-393-59*
  • 이메일: whiteneng@gmail.com
• 대구경북첨단의료산업진흥재단 첨단의료기기개발지원센터 첨단의료기기부
  • 연락처: 053-790-5597
  • 이메일: ehlee@kmedihub.re.kr
• 한국광기술원 광바이오헬스연구센터
  • 연락처: 062-605-9361
  • 이메일: phj020603@kopti.re.kr
• 사업 공고 확인 웹사이트:
  • MIGHTY 연구단 홈페이지: http://mightycenter.kr/
  • 대구경북첨단의료산업진흥재단 및 한국광기술원 홈페이지
  • 중소기업 기업마당: www.bizinfo.go.kr